استفاده در دوره جدیدی از بازسازی بافت بدون بخیه برای بهبودی بهتر | اخبار MIT

هنگامی که جراحان بافت ها را ترمیم می کنند ، در حال حاضر آنها به محلول های مکانیکی مانند بخیه ها و عناصر محدود می شوند ، که می تواند باعث آسیب به خود آنها شود ، یا مش و چسب هایی که ممکن است به اندازه کافی با بافت ها پیوند نداشته باشند و توسط بدن رد شوند.

اکنون ، Tissium راه حل جدیدی را بر اساس یک فناوری بیوپلیمر که برای اولین بار در MIT ساخته شده است ، به جراحان ارائه می دهد. پلیمرهای انعطاف پذیر و زیست سازگار این شرکت با بافت های اطراف مطابقت دارند و به منظور ترمیم بافت پاره شده پس از فعال شدن با استفاده از نور آبی ، به آنها وصل می شوند.

ماریا پریرا ، بنیانگذار Tissium ، گفت: “هدف ما این است که این فناوری را به عنوان استاندارد جدید در تثبیت کنیم.” “جراحان برای ده ها سال یا قرن ها از بخیه ها ، عناصر یا وسایل نقلیه استفاده می کنند و کاملاً نافذ هستند. ما در تلاش هستیم تا به جراحان کمک کنیم تا بافت ها را به روشی کمتر آسیب زا ترمیم کنند.”

در ماه ژوئن ، Tissium هنگام دریافت مجوز بازاریابی از سازمان غذا و دارو به دلیل راه حل غیر تراکم و بخیه خود برای ترمیم اعصاب محیطی ، به یک نقطه عطف اصلی رسید. مجوز بازاریابی De Novo FDA به تازگی پلت فرم این شرکت اذعان می کند و تجاری سازی اولین محصول MIT Spinout را امکان پذیر می کند. این پس از مطالعات نشان داد که این سکو به بیماران کمک کرد تا انعطاف پذیری کامل و گسترش انگشتان زخمی یا انگشتان پا را بدون درد بازیابی کنند.

پلیمرهای Tissium می توانند با طیف وسیعی از انواع بافت ، از اعصاب گرفته تا دیواره های قلبی عروقی و شکم کار کنند و این شرکت مشتاق است تا سکوی قابل برنامه ریزی خود را در مناطق دیگر اعمال کند.

کریستوف بانسان ، مدیرعامل Tissium می گوید: “ما واقعاً فکر می کنیم این تأیید فقط آغاز است.” “این یک گام مهم بود ، و کار ساده ای نبود ، اما می دانستیم که آیا می توانیم اولین مورد را بدست آوریم ، مرحله جدیدی را برای شرکت آغاز می کند. اکنون این وظیفه ماست که این کار را با سایر برنامه ها نشان دهیم و می تواند به نفع بیماران بیشتری باشد.”

از آزمایشگاه تا بیماران

سالها قبل از تأسیس Tissium ، جف کارپ در آزمایشگاه پروفسور موسسه MIT رابرت لانگر بود ، جایی که وی برای تهیه مواد الاستیک که برای طیف وسیعی از کاربردهای بالینی قابل تخریب و نوری بودند ، کار کرد. پس از فارغ التحصیلی ، کارپ عضو هیئت علمی وابسته در برنامه هاروارد-میت در علوم بهداشت و فناوری شد. وی همچنین عضو هیئت علمی دانشکده پزشکی هاروارد و بریگام و بیمارستان زنان است. در سال 2008 ، پریرا از طریق بودجه برنامه MIT پرتغال ، به آزمایشگاه کارپ به عنوان یک دانشجوی دکتری بازدید کننده پیوست و ضخامت پلیمرها و توانایی دفع آب را برای بهینه سازی توانایی مواد در اتصال به بافت مرطوب تنظیم کرد.

کارپ به یاد می آورد: “ماریا این سکوی پلیمری را گرفت و آن را به یک سکوی ثابت تبدیل کرد که می تواند در بسیاری از مناطق پزشکی مورد استفاده قرار گیرد.” “[The cardiac surgeon] پدرو دل نیدو در بیمارستان کودکان بوستون ما را نسبت به این مشکل اساسی در مورد نقص هنگام تولد هشدار داده بود که باعث ایجاد سوراخ در قلب نوزادان می شود. هیچ راه حل مناسبی وجود نداشت ، بنابراین یکی از برنامه هایی بود که ما شروع به کار بر روی آن ماریا کردیم. “

پریرا و همکارانش به آنجا رفتند نشان دادن آنها می توانند از بیوپلیمرها برای مهر و موم سوراخ در قلب موش ها و خوک ها بدون خونریزی یا عوارض استفاده کنند. بانسل ، جانباز صنعت داروسازی ، هنگام دیدار با کارپ ، پریرا و لانگر در سفر به کمبریج در سال 2012 با این فناوری آشنا شد و او چند ماه آینده را با جراحان گذراند.

بانسل می گوید: “من با حدود 15 جراح از طیف وسیعی از زمینه ها در مورد چالش های آنها صحبت کردم.” “من فهمیدم که اگر این فناوری می تواند در این تنظیمات کار کند ، این مجموعه بزرگی از چالش ها را برطرف می کند. همه جراحان از اینکه چگونه این مواد می تواند بر عملکرد آنها تأثیر بگذارد ، هیجان زده بودند.”

بانسل با دفتر صدور مجوز فناوری MIT همکاری کرد تا فناوری بیوپلیمر را از آزمایشگاه خارج کند ، از جمله ثبت اختراعات از کار اصلی کارپ در آزمایشگاه لانگر. پریرا پس از اتمام دکترا به پاریس نقل مکان کرد و Tissium در سال 2013 توسط پریرا ، بانسل ، کارپ ، لانگر و دیگران به طور رسمی تأسیس شد.

پریرا می گوید: “اکوسیستم های MIT و هاروارد در هسته موفقیت ما هستند.” “از زمان دریافت ، ما سعی کردیم مشکلاتی را که برای بیماران معنی دار است حل کنیم. ما فقط به خاطر انجام تحقیقات تحقیق نکردیم. ما در فضای قلبی عروقی شروع کردیم ، اما به سرعت فهمیدیم که می خواهیم استانداردهای جدیدی را برای ترمیم بافت و تثبیت بافت ایجاد کنیم.”

پس از صدور مجوز از فناوری ، Tissium کارهای زیادی برای انجام آن انجام داد تا آن را از نظر تجاری مقیاس پذیر کند. بنیانگذاران با شرکت هایی که در سنتز پلیمرها تخصص دارند همکاری کردند و روشی را برای چاپ سه بعدی برای اعصاب بسته بندی شده پلیمری ایجاد کردند.

بانسل می گوید: “ما به سرعت فهمیدیم که محصول ترکیبی از پلیمر و لوازم جانبی است.” “این در مورد چگونگی استفاده جراحان از محصول بود. ما مجبور شدیم لوازم جانبی مناسب را برای روشهای مناسب طراحی کنیم.”

سیستم جدید به شدت مورد نیاز است. بوها متاآنالیز اخیر از ترمیم های عصبی با استفاده از بخیه ها نشان داد که تنها 54 درصد از بیماران پس از عمل بهبودی بسیار معنی دار به دست آوردند. با استفاده از بخیه ها ، فناوری پلیمری انعطاف پذیر Tissium یک روش آتروماتیک برای اتصال مجدد اعصاب ارائه می دهد. در یک کارآزمایی اخیر از 12 بیمار ، تمام بیمارانی که پیگیری را به پایان رسانده اند ، انعطاف پذیری کامل و گسترش رقم های آسیب دیده خود را دوباره به دست آوردند و 12 ماه پس از عمل هیچ دردی را گزارش نکردند.

پریرا می گوید: “استاندارد فعلی مراقبت زیر حد متوسط است.” “در نتیجه تنوع وجود دارد ، بخیه ها می توانند باعث ایجاد تروما ، تنش ، سوء استفاده و همه چیزهایی شوند که می تواند نتایج بیمار را تحت تأثیر قرار دهد ، از احساس گرفته تا عملکرد حرکتی و کیفیت کلی زندگی.”

ترمیم بافت بدون تروما

امروز Tissium دارای شش محصول در حال توسعه است ، از جمله یک کارآزمایی بالینی در حال انجام در فضای فتق و مجموعه دیگری که به زودی برای یک کاربرد قلبی عروقی آغاز می شود.

بانسل می گوید: “در اوایل ، ما این شهود را داشتیم که اگر این کار در یک برنامه کار کند ، تعجب آور خواهد بود اگر در بسیاری از برنامه های دیگر کار نکند.”

این شرکت همچنین معتقد است که روند تولید چاپی سه بعدی آن ، گسترش آن را آسان تر می کند.

کارپ توضیح می دهد: “نه تنها می توان این کار را برای تثبیت بافت به طور گسترده در سراسر پزشکی مورد استفاده قرار داد ، بلکه می توانیم از روش چاپ سه بعدی استفاده کنیم تا انواع دستگاه های پزشکی قابل کاشت را از همان سکوی پلیمری تهیه کنیم.” “پلیمرهای ما قابل برنامه ریزی هستند ، بنابراین می توانیم تخریب ، خصوصیات مکانیکی را برنامه ریزی کنیم و این می تواند در سایر پیشرفت های هیجان انگیز در وسایل پزشکی با قابلیت های جدید باز شود.”

اکنون تیم Tissium افراد را در حوزه پزشکی ترغیب می کند تا اگر فکر می کنند سکوی آنها می تواند مطابق با استاندارد مراقبت باشد ، به این نتیجه برسند – و توجه دارند که اولین تصویب یک نقطه عطف است که ارزش جشن گرفتن خود را دارد.

کارپ می گوید: “این بهترین نتیجه ممکن برای تحقیقات شما است که نه فقط یک مقاله ، بلکه درمانی با پتانسیل برای بهبود استاندارد مراقبت و زندگی بیماران ایجاد می کند.” “این رویا است ، و این یک احساس باورنکردنی است که بتوانیم با تمام همکاران که در این راه درگیر شده اند ، این کار را جشن بگیریم.”

لانگر می افزاید: “من با جف موافقم. دیدن تحقیقاتی که ما در MIT شروع کردیم به نقطه تأیید FDA و تغییر زندگی مردم بسیار جالب است.”