سطح صفر سلامت 6.9 میلیون دلار برای اثبات پوشیدنی MedTech می تواند فشار را از آزمایش هورمون خارج کند

سلامت صفر سطح، یک راه اندازی دستگاه پزشکی بنیانگذاری که با هدف ایجاد دستگاه برای نظارت مداوم هورمون ، زمین جدید را می شکند ، با وجود اینکه فقط کمی بیش از یک سال سن دارد ، 6.9 میلیون دلار بودجه پیش از بذر را بسته است. این استارتاپ می خواهد با نیاز به تهاجمی خون و تحقیقات پشتیبانی کند که می تواند منجر به درمان های جدید برای شرایط مرتبط با عدم تعادل هورمون یا حتی نوآوری های مراقبت های بهداشتی جدید ، مانند دوز فردی برای پیشگیری از بارداری هورمون شود.

یکی از سرمایه گذاران ما به ما گفت شرکت هایی وجود دارند که فناوری های اساسی می سازند و شرکت هایی وجود دارند که در اطراف آن فناوری بسته بندی می کنند. شما بچه ها در اینجا فناوری جدیدی ایجاد می کنید. “

“هدف این است که یک بازار کاملاً جدید از این امر ایجاد کنیم ، درست است؟ به همین ترتیب CGMS [continuous glucose monitors] انجام داد آنها به معنای واقعی کلمه ، از هیچ چیز ، یک بازار چند میلیارد دلاری ایجاد کردند. ” “این به طور تعریف ، یک دسته از محصولات کاملاً جدید از خود است – امیدوارم مردم را به استفاده از دستگاه و داده ها الهام بخشد تا شرکت های زیادی را در بالای آن ایجاد کنند و در چند دهه آینده اثر موج دار داشته باشند.”

گام به گام

ساختن یک دسته محصول کاملاً جدید از هر نوار می تواند زمان ببرد. عامل این است که یک راه اندازی سخت افزار و یک دستگاه پزشکی برای بوت شدن ، مشخص است که صفر سطح صفر قادر به ایجاد تغییر پارادایم در نحوه نظارت هورمون ها در طول شب نیست.

به همین دلیل تیم همچنین در حال کار بر روی یک محصول تک کاربردی Stepping Stone (در تصویر بالا به شکل نمونه اولیه) است ، که آنها امیدوارند سال آینده برای استفاده از تجویز پاک شوند-برای پشتیبانی از آزمایش هورمون متناوب مرتبط با موارد استفاده پزشکی مانند باروری ( IVF) و تستوسترون کم (TRT).

نمونه اولیه پوشیدنی موجود حاوی سوزن های ریز است که به آن اجازه می دهد نمونه هایی را در زیر پوست بگیرند تا مقادیر کمیاب هورمون ها را تشخیص دهند.

این گامی به سوی نظارت بر هورمون است که در نهایت آنها امیدوارند که به بازار عرضه شوند – که به طور آزمایشی برای سال 2028 ساخته شده است – که می تواند یک اندازه گیری مداوم از مواردی مانند پروژسترون ، استروژن و تستوسترون را از مایع بینابینی پوشنده بکشاند. (این سیال است که فضاهای اطراف سلول ها را پر می کند و به عنوان یک واسطه بین پلاسما خون و سلول ها عمل می کند – از این رو به همین دلیل ترکیبات بیوشیمیایی موجود در خون نیز می توانند در مایع بینابینی تشخیص داده شوند.)

یک دستگاه مانیتورینگ مداوم هورمون – یا در عوض ، داده هایی که از آن انتخاب می کند – می تواند در تقویت درک علمی از نقش ها که هورمون ها در زیست شناسی انسان بازی می کنند ، نقش تحول گرا را ایفا کند – دقیقاً مانند CGM ها مدیریت دیابت را تغییر داده اند (و علاوه بر این).

اما سطح صفر Health همچنین در حال ایجاد یک تجارت است-در ابتدا یک تجارت B2B ، با هدف فروش فناوری به شبکه های ارائه دهنده مراقبت های بهداشت و آنچه در حال حاضر ممکن است.

Rustamova به TechCrunch می گوید: “ما فکر می کنیم که ما این منبع حقیقت را داریم که می توانیم به آن ضربه بزنیم – که مایع بینابینی است.” “و ما فکر می کنیم که یک محصول فوری و کوتاه مدت در اینجا وجود دارد که ابتدا باید راه اندازی کنیم.

“ایده این است که مداوم است [hormone monitoring] … آیا مقدس مقدس – این آینده است – زیرا این امر منطقی است ، به طریقی که دوباره بدون اصطکاک است ، می توانید آن را قرار دهید ، و می توانید اندازه گیری های واقعاً سازگار را انجام دهید. اما ما همچنین می فهمیم که ، امروز ، ما باید وارد بازار شویم به گونه ای که سعی نمی کنیم پروتکل را تغییر دهیم-و یک سؤال هفت ساله تحقیق در مورد “بیایید سعی کنیم این داده ها را تفسیر کنیم” نداریم-بنابراین اولین دستگاه ما در واقع شبیه دستگاه های چوب انگشت است ، اما همچنین یک تکه است. “

نمونه اولیه پوشیدنی قادر به اندازه گیری در طول روز در هنگام پوشیدن است – استخراج یک سری از نقاط داده با هدف “تحویل سریع” برای موارد استفاده مانند IVF ، جایی که یک زن در غیر این صورت ممکن است برای نظارت بر هورمون نیاز به داشتن چندین خون داشته باشد سطح.

Rustamova می گوید این تیم امیدوار است که آزمایشات بالینی را به پایان برساند و برای این وصله نظارت متناوب یکبار مصرف در سال آینده-با توجه به تصویب هر دو از تنظیم کننده ایالات متحده ، FDA و یک مارک CE که به آنها اجازه می دهد تا به مراقبت های بهداشتی اروپا بفروشند ، تضمین کرده و از این کارآیی برخوردار باشد. بازارها (او می گوید آنها مطمئن نیستند که ممکن است اول باشد).

“امیدوارم امسال می خواهیم سطح همبستگی را نشان دهیم [between levels of hormones the wearable patch can detect and levels detected via a blood draw] -این قول من می خواهم با پول قبل از بذر تحویل دهم. “

CTO و بنیانگذار ایرنه جیا به ما می گوید هدف این تیم این است که بتوانیم همبستگی 90 ٪+ را با آنچه که وصله آنها می تواند در مقایسه با اندازه گیری سطح هورمون از طریق قرعه کشی خون انتخاب کند ، نشان دهد.

خطر در مقابل پاداش

اگرچه بعداً-هنگامی که ما در مورد تأخیر بین قرائت مبتنی بر خون و تشخیص از طریق مایع بینابینی بحث می کنیم-زنگ زدگی Rustamova برای تأکید بر تفاوت خطر پزشکی بین CGMS و نظارت هورمون. وی خاطرنشان می کند که خطر ابتلا به دیابت (به عنوان مثال ، اگر قرائت قند خون به تأخیر بیفتد یا خاموش باشد) احتمالاً بسیار زیاد است ، در حالی که نظارت هورمون به طور معمول سهام زیادی ندارد.

“برای گلوکز ، شما عواقب کشنده بالقوه ای برای خواندن اشتباه یا داشتن آن تأخیر دارید … [but when it comes to hormone monitoring] خطر داشتن یک انحراف جزئی یا نوع همبستگی که به اندازه تنگ نیست ، “او به ما می گوید. “بدیهی است ، ما می خواهیم تا حد ممکن تلاش کنیم و با هم ارتباط برقرار کنیم – اما … این مشخصات ریسک بسیار متفاوت در اینجا وجود دارد.” وی همچنین خاطرنشان کرد: اولین CGMS که در بازار همبستگی کمتری با خواندن خون نسبت به این دستگاه ها دارد.

پیشنهاد این است که هدف تیم این است که نوار دقت را بالا ببرد. که – شاید – به این دلیل که سرمایه گذاران علاقه مند به ورود به این دور استارتاپ Medtech هستند – با پاداش های بالقوه در مقابل خطرات در جهت مثبت ، به این دلیل توجه کرده است.

فاکتور مفید دیگر – بدون شک – در اینجا این است که سلامت صفر فقط به مسائل بهداشتی زنان متمرکز نیست. نظارت بر هورمونهای مردانه قطعه اصلی برنامه تجاری اولیه است. (و این همچنان باقی مانده است که بیشتر سرمایه گذاران فناوری هنوز هم مردانی هستند که شرط هایی را برای حل مشکلاتی که با منافع خود صحبت می کنند ، شرط می بندند.)

دور بودجه قبل از بذر سلامت سطح صفر توسط VC Redalpine اروپایی هدایت شد. HAX (SOSV) ، کارآفرین اول (EF) و کارشناسان صنعت نیز در این دور نقش داشتند – با SOSV که قبلاً راه اندازی را بر روی برنامه شتاب دهنده HAX DeepTech/سخت افزار خود پذیرفته بود ، و Rustamova نیز یک آلبوم EF است.

فیلیپ کنیس ، سرمایه گذار در Redalpine و عضو هیئت مدیره سطح صفر ، اظهار داشت: “ما این کار را برای فشار خون انجام دادیم و دوباره این کار را برای هورمون ها انجام خواهیم داد. اندازه گیری مداوم هورمون یکی از گلهای مقدس تشخیصی است و به عنوان انتقال اساسی علوم به مهندسی ، ما نمی توانیم از بازگشت سطح صفر در مأموریت خود برای تغییر ردیابی هورمون با بیوسنسور رمان خود هیجان زده شویم – راه را برای یک راه جدید هموار می کند. دوران مدیریت بهداشت شخصی. “