Afynia چرخش دانشگاه 5 میلیون دلار بذر را برای تجاری سازی تست پانل میکرو RNA برای آندومتریوز تأمین می کند

راه اندازی بیوتکنولوژی کانادا آزمایشگاههای افینیا، یک چرخش از دانشگاه مک مستر در انتاریو ، 5 میلیون دلار بودجه بذر را برای تجاری سازی آزمایش خون برای آندومتریوز انتخاب کرده است-یک وضعیت پزشکی که می تواند افراد دارای رحم را تحت تأثیر قرار دهد و باعث ایجاد مشکلاتی مانند درد مزمن لگن و مشکلات باروری شود.

آندومتریوز نزدیک به 200 میلیون نفر در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می دهد. برخی از خانمها گزارش می دهند که می تواند سالها طول بکشد – حتی تا یک دهه – از مسافرت پزشکان و آزمایش های تهاجمی قبل از تأیید. این به نوبه خود به تأخیر می اندازد ، درمان هایی که ممکن است درد آنها را کاهش دهد یا شانس آنها برای بارداری را بهبود بخشد. سرعت بخشیدن به تشخیص ، بنابراین درمان ها می توانند سریعتر اتفاق بیفتند ، مأموریت افینیا است.

بنیانگذار دکتر لورن فاستر (در تصویر بالا سمت چپ) توضیح می دهد که آندومتریوز یک مسئله پزشکی واحد نیست ، بلکه یک سندرم یا سری اختلالات مختلف است که می تواند با علائم مشابه وجود داشته باشد. پیش از انجام استارتاپ ، فاستر بیش از دو دهه استاد در مک مستر بود که پس از یک کار اولیه به عنوان یک دانشمند تحقیقاتی.

رویکرد استارتاپ برای تشخیص آندومتریوز با دیدن طیف وسیعی از نشانگرهای زیستی به این پیچیدگی پاسخ می دهد. به طور خاص ، فناوری آن مبتنی بر آزمایش خون بیمار برای وجود میکرو RNA است – مولکول های ریز که در روشن یا خاموش کردن ژن ها نقش دارند.

پنل میکرونی

آزمایش میکرو RNA Afynia ، که آن را آندومیر می نامد ، با جستجوی پانلی از این مولکول ها با استفاده از یک الگوریتم برای مقایسه سطح بیان میکرو RNA که در خون بیمار در حال گردش است با افراد مبتلا به آندومتریوز تأیید شده جراحی برای رسیدن به تشخیص کار می کند.

فاستر به TechCrunch گفت: “ما تشخیص دادیم كه ما باید فراتر از یك نشانگرهای زیستی واحد فراتر برویم و به پانل نگاه كنیم – پانلی كه می تواند ثبات و قابلیت اطمینان بیشتری برای انتخاب آندومتریوز از انواع مختلف و در مراحل مختلف بیماری داشته باشد.”

وی گفت: “نشانگرهای زیستی که ما به دنبال آن هستیم جنبه های مختلف این بیماری را پوشش می دهیم. بنابراین ممکن است آنها درگیر رشد رگ های خونی جدید باشند ، آنها درگیر التهاب هستند ، آنها درگیر فاکتور رشد عصبی جدید یا رشد عصب محیطی جدید هستند که مربوط به درد است – و بنابراین با هدف قرار دادن این قسمت های مختلف بیماری ، آنها در ترکیب بهتر از هر کسی به تنهایی کار می کنند. “

فاستر می افزاید: “ما از نشانگرهایی استفاده می کنیم که منعکس کننده این عملکردهای مختلف فیزیولوژیکی بیماری است ، اما آنها را در یک صفحه واحد قرار می دهیم و از الگوریتم خود استفاده می کنیم تا مشخص کنیم که آیا آنها خطر ابتلا به بیماری را نشان می دهند یا خیر.”

او استدلال می کند که یک آزمایش مبتنی بر میکرو RNA راهی بهتر برای انجام این کار نسبت به سایر رویکردها-مانند تلاش برای تشخیص آندومتریوز با آزمایش پروتئین ها-از آنجا که آثار پایدار هستند.

یک رویکرد MicroRNA همچنین به استارتاپ اجازه داده است تا “ترکیبی از نشانگرهایی را که به نظر می رسد با هم خوب کار می کنند” برای انتخاب آندومتریوز ، برای هر کودک ، پیدا کند و از درک “عوامل مخدوش یا مداخله کننده” پشتیبانی کند.

او پیشنهاد می کند: “برخی از رقبای ما – به نظر می رسد که آنها از آن قدردانی نمی کنند.”

خارج از آکادمی

در حالی که Afynia (که قبلاً AIMA نامیده می شد) در نوامبر 2021 تأسیس شد ، فاستر می گوید که فناوری تست Endomir به مدت طولانی فعالیت تحقیقاتی خود متمرکز بر تنظیم تخمدان و آندومتریوز است – که از حدود سال 2015 ، شامل نگاه به میکرو RANA نیز هست.

فاستر پیش از این در تلاش برای ثبت اختراع یک نشانگر پروتئین برای صدور مجوز به یک شرکت دارویی در اروپا بود. اما او می گوید روند برخورد با یک نهاد تجاری که فاقد زمینه دانشگاهی در علم بود ناامید کننده بود. از این رو ، به همراه دانشجوی دکترا و بنیانگذار هم اکنون ، دکتر جوسلین وسل (همچنین در تصویر ویژگی فوق) ، آنها تصمیم گرفتند IP را که در میکرو RNA ایجاد کرده بودند ، بگیرند و شرکت خود را با هدف تجاری سازی غیر تهاجمی (به معنای عدم نیاز به تشخیص جراحی) آندومتریوز برای بازاریابی به بازار عرضه کنند.

استفاده از میکرو RNA برای اساس آزمایش بیماری چیز جدیدی نیست ، و همچنین به پانل های میکرو RNA برای تشخیص تکیه نمی کند – و دیگران نیز سعی می کنند این نوع رویکرد را برای انتخاب آندومتریوز نیز انجام دهند – اما افینیا معتقد است که این امر به دلیل حمله به مشکل از قبل از کشف دانشگاهی است. (به جای رویکردی که معمولاً با بسیاری از نوآوری ها که سعی در ایجاد راه حلی برای شکستن یک مشکل تجاری با ارزش دارند که آنها شناسایی کرده اند ، استفاده می کنند.)

دکتر جیک پریگوف ، مدیر ارشد راه اندازی ، می گوید: “ما واقعاً گروه اول هستیم که این موضوع را به عنوان بخشی از یک آزمایشگاه دانشگاهی دانست ، ابزار خود را به رسمیت شناخت و تصمیم گرفتیم آن را به بازار عرضه کنیم.”

فاستر می افزاید: “این یک حرفه تحقیق بوده است که روی آن کار می کند و به آرامی به سمت میکرونا حرکت می کند.” او می گوید که این پنی پس از آنکه توانستند نشان دهند که آزمایش های میکرو RNA کور در نمونه خون بیماران “توافق بسیار بالایی” با آنچه جراحان از طریق آزمایش تهاجمی انتخاب می کردند ، کاهش یافت.

“[Those results told us] ما در اینجا چیزی پیدا کرده ایم که جالب است و ارزش دنبال کردن آن است. ” “و پس از آن بدیهی است که کارهای بسیار بیشتری انجام شده است ، برای ادامه کاوش ، اصلاح ، بهبود قابلیت اطمینان آزمایش ، حساسیت.”

این استارتاپ از فاش کردن هر معیاری در مورد صحت آزمایش Endomir خود در مقابل تشخیص جراحی هنگامی که می خواهیم – می گویند که می خواهد داده های خود را تحت پوشش قرار دهد تا پایان یابد تا روند تصویب نظارتی کانادا برای آزمایش آزمایشگاهی توسعه یافته (LDT) انجام شود.

به عنوان بخشی از این فرآیند ، الگوریتم خود را از طریق اعتبار سنجی بالینی قرار می دهد تا اعتبار بالینی را برای موارد استفاده در نظر گرفته شود – با تمرکز بر تشخیص برای بیماران مبتلا به درد مزمن لگن یا ناباروری ، که هر دو حوزه هستند ، می گوید درمان برای مدیریت یا بهبود علائم در دسترس است تا تشخیص سریعتر بتواند مزایای ملموس برای بیماران داشته باشد.

پریگوف می گوید این تیم اطمینان دارد که آنها می توانند در اواخر سال جاری این آزمایش را در آمریکای شمالی به بازار عرضه کنند – آنها امیدوارند که LDT طی سه ماه آینده تصویب شود.

کانادا اولین بازاری خواهد بود که آزمون Afynia به محض تابستان امسال – با پرتاب به ایالات متحده برای اوایل سال آینده در صورتی که همه به برنامه ریزی بپردازند ، مستقر شده است.

نتیجه بهتری برای بیماران؟

“یک بیمار متوسط ​​می تواند هفت تا هشت سال برای تشخیص صبر کند [of endometriosis]، و برخی از آنها بیش از یک دهه. بنابراین ، در حالی که ما نمی توانیم دقیقاً میزان کاهش را که می توانیم به این بیماران بیاوریم ، تعیین کنیم ، ما اطمینان داریم که می توانیم آن جدول زمانی را بطور قابل توجهی کاهش دهیم. “

نیاز به بیمار برای جذب خون خود برای انجام آزمایش Afynia ، یک محدودیت برای مقیاس پذیری است. اما او پیشنهاد می کند که در اینجا از نظر اعتماد به بیمار جنبه مثبتی وجود دارد – با بیان اینکه تلاش های تشخیصی که در جای دیگر تمرکز می کنند (و به سوزن نیاز ندارند) ، می گویند مانند استفاده از سونوگرافی و تجزیه و تحلیل تصویر یا حتی آزمایش برای آثار مولکول در بزاق ، می تواند از عدم اعتماد در بین بیماران و پزشکانی که مسئولیت سفارش آزمایش را دارند ، رنج ببرد.

وی می گوید: “ما احساس می کنیم که ما به نوعی بهترین ترکیب از عوامل تمایز داریم تا در اینجا رهبر بازار باشیم.” وی گفت: “نکته اصلی اعتماد بیمار و تعادل بین سطح تهاجمی ، در صورت تمایل و صحت. بیماران به آزمایش خون اعتماد دارند. و من فکر می کنم آنها نسبت به مواردی مانند تست های بزاق شکاک هستند و می دانید گزارش های تصویربرداری ناشی از AI. و من فکر می کنم پزشکان هم هم هستند. “

یکی دیگر از ادعاهای Prigoff “عامل تمایز” ، هزینه ای است که نشان می دهد: “ما این کار را به شکلی انجام می دهیم که به ما امکان می دهد فراتر از جایی که فکر می کنم برخی از نقاط قیمت رقبای ما باید به زمین بیایند – مبتنی بر فناوری هایی که از آنها استفاده می کنند.”

علاوه بر این ، از آنجا که استارتاپ همچنان به توسعه فناوری MicroRNA خود ادامه می دهد ، Prigoff همچنین می گوید که آنها امیدوار هستند که این آزمایش فقط با یک قطره خون (یعنی از انگشت انگشت) کار کند ، نه اینکه نیاز به قرعه کشی خون داشته باشد. اگرچه ، وی تأکید می کند که هنوز این امکان وجود ندارد.

در حالی که آندومتریوز جایی است که افینیا تمام انرژی خود را در حال حاضر قرار می دهد ، این استارتاپ می خواهد رویکرد خود را برای تشخیص سایر مسائل بهداشتی زنان اعمال کند – با برنامه ای برای ارائه خط لوله آزمایش های میکرو RNA در سالهای آینده. اگرچه به نظر می رسد که چه چیز دیگری ممکن است باشد ، زیرا Prigoff می گوید آنها می خواهند ثبت اختراعات قبل از انجام آزمایشات اضافی را ثبت کنند.

رقبا همچنین تعقیب وعده آزمایش غیر تهاجمی برای مسائل مربوط به بهداشت زنان شامل امثال کالیفرنیا است Nextgen Jane، که در حال بررسی استفاده از خون قاعدگی جمع آوری شده از طریق تامپون ها برای آزمایش آندومتریوز و سایر شرایط سلامتی است. و Dotlab ، یکی دیگر از بازیکنان ایالات متحده ، این یک آزمایش خون برای آندومتریوز ایجاد شده است.

سیستم عامل های بهداشتی مانند Allara و پروژه های تحقیقاتی مانند شهروند آندو همچنین به دنبال تأمین آندومتریوز مبتلایان با پشتیبانی برای مدیریت شرایط خود یا بهبود درک این بیماری است.

بذر Afynia توسط آزمایشگاه های Bio-Rad ، تولید کننده کیت های آزمایشگاهی ، با مشارکت صندوق Impact America ، SOSV ، شبکه Angel Capital Angel و Gaingels هدایت شد.

پیش از این بودجه دور فاستر می گوید که این استارتاپ حدود 1.5 میلیون دلار بودجه از پیش بذر جمع آوری کرده بود ، و حمایت از افزایش قبلی خود از دانشگاه مک مستر و برخی از سرمایه گذاران بذر آن ، از جمله SOSV و شبکه پایتخت فرشته ، به علاوه برخی از سرمایه گذاران فرشته از نیویورک.