وبحسب دائرة الصحة في وكالة أنباء فارس ، فإن إعلان هيئة الغذاء والدواء موجه لجميع شركات الأدوية ومصدري الأدوية ينص على:
بالإشارة إلى موافقات مقر الإجراءات الخاصة المؤرخة 16/12/1401 هـ ، يُعلِم بموجبه ما يلي من أجل تطوير تصدير الأصناف الصيدلانية وإزالة العوائق أمام تقدم الشركات في مجال التصدير:
1. من أجل ضمان الشفافية والتخطيط الدقيق لتوفير الأصناف الصيدلانية ، من الضروري أن تعلن جميع شركات التصدير رسمياً عن طاقتها الإنتاجية الشهرية وجدولها الزمني بحلول نهاية عام 1402 م إلى هذا المكتب العام.
2. إذا تم اتباع خطة الإنتاج ، مع مراعاة الطاقة الإنتاجية المستخدمة:
في حالة عدم وجود نقص ، يسمح للشركة المصنعة بتصدير فائض إنتاجها من خلال الحصول على رخصة تصدير.
في حالة النقص وإذا لم يكن حرجًا ، يُسمح لشركة الإنتاج بتصدير 30 إلى 50 في المائة من فائض إنتاجها من خلال الحصول على ترخيص تصدير.
في حالات طلبات التصدير للمشاركة في سوق الإمداد الطارئ للأدوية / المناقصات الصيدلانية أو لتصدير المنتجات المسجلة في البلدان التي تتطلب التسجيل ، إذا لم يكن النقص حرجًا ، يُسمح للشركة بالتصدير. في حالة وجود مشاكل محتملة في العرض المحلي ، سيتم الحصول على الالتزامات الضرورية لتعويض الطلب المحلي من الشركة المنتجة ، أو سيتم توفير الحصة المقابلة من طرق أخرى ، بما في ذلك الواردات.
في حالات الإدخال المؤقت ، يسمح للشركة بتصدير فائض إنتاجها.
3. إذا لم يتم الوفاء بالتزام التوريد ، فسيتم تعليق جميع طلبات التصدير لتلك الشركة حتى يتم الوفاء بالتزامات التوريد.
4. في حالة زيادة الطلب في السوق ، فإن الإدارة العامة على استعداد لتوريد الأدوية من الطرق الأخرى المتاحة.
5. فيما يتعلق بتصدير المواد الطبية بجرعة محددة ومختلفة عن الجرعات المستخدمة في الدولة ، فإن رخصة التصدير تكون فقط بتقديم الموافقة.
سيتم إصدار وزارة الصحة في بلد المقصد دون تقديم CPP.
6. إذا تضاعفت قيمة العملات الأجنبية لصادرات الشركة ثلاث مرات في عام 1402 مقارنة بالعام السابق ، فسيتم ترقية مسار 3 من التراخيص المطلوبة لتلك الشركة في قسم التسجيل والمراجعة.
نهاية الرسالة /
يمكنك تعديل هذه المقالة
اقترح هذه المقالة للصفحة الأولى