توقع إنتاج 20 مليون جرعة من لقاح Razi Koo Pars بحلول نهاية عام 1400
وبحسب قاعدة المعلومات التابعة لوزارة الزراعة الجهاد ، نقلاً عن قاعدة معلومات وزارة الزراعة الجهاد ، محمد حسين فلاح محرابدي ، المتحدث باسم مشروع لقاح الرازي كوبارس فيما يتعلق بإنتاج وتوريد اللقاحات. کوو وأضاف بارس: في منتصف سبتمبر وبالتزامن مع بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، بدأت عملية تصنيع هذا اللقاح ووعد وزير الجهاد للزراعة أنه بحلول نهاية نوفمبر ، سيصل الإنتاج الصناعي إلى 5 مليون جرعة.
وأضاف: “حاليًا ، الحقن الإسعافي للقاح الرازي مرخص”. کوو تم إصدار بارس والوفاء بوعد وزير الجهاد للزراعة بإنتاج 5 ملايين جرعة لقاح.
وبحسب فلاح ، فقد تم تنفيذ معظم عمليات مراقبة جودة هذا اللقاح والجزء الآخر سيكتمل خلال الأسبوعين المقبلين وسيكون جاهزًا للعرض على وزارة الصحة.
وتوقع أنه تم شراء 20 مليون جرعة من اللقاح: بحلول نهاية عام 1400 ، تم الوعد بما لا يقل عن 20 مليون جرعة من لقاح الرازي. کوو سيتم تقديم Pars إلى وزارة الصحة.
قال متحدث باسم مشروع لقاح Razi Koopars إن سبب التأخير في الحصول على تصريح حقن لقاح طارئ هو التأخير في الحصول على ترخيص لبدء تجربة سريرية العام الماضي. في أغسطس من عام 1999 ، قدمنا المستندات ، ولكن في أوائل مارس ، تم إصدار ترخيص التجارب السريرية لـ کوو أعطيت بارس.
وأضاف: “بعد الحصول على الترخيص التجريبي ، تم تنفيذ المراحل الأولى والثانية والثالثة بتخطيط دقيق ، وفي نفس الوقت بدأنا عملية التصنيع وحققنا الوعود المقدمة”.
فلاح بخصوص الفرق بين لقاح الرازي کوو Pars مع اللقاحات الأخرى المستوردة والمنتجة محليًا ، ولاحظ: لقاح کوو بارس مؤتلف ، وهو الجيل الثاني من اللقاح وهو آمن عظم تعتبر اللقاحات منشطة للمناعة الخلوية ، مما يجعل المتلقي يستجيب بشكل أفضل للمرض ويزيد من مدة التحصين للقاح.
وتابع: “حسب دراساتنا في المرحلتين الأولى والثانية فقد تم تفعيل المناعة الخلوية لدى 75٪ من المتطوعين مما يجعلهم أكثر مقاومة للفيروس ومدة التحصين أطول”.
وذكر فلاح أن الجرعة الثالثة من اللقاح کوو يختلف بارس عن الجرعة المنشطة ، فقال: يتم حقن الجرعة المنشطة بعد 6 أشهر من حقن الجرعة الثانية من اللقاح ، وعادة ما يمكن استخدام اللقاحات المؤتلفة مع أنواع مختلفة من اللقاحات ويمكن استخدامها كجرعة معززة . خلفية أرسلنا البروتوكول إلى إدارة الغذاء والدواء ونأمل أن تتم الموافقة عليه في غضون أسبوعين حتى يمكن دراسة هذا اللقاح كجرعة تذكير.
وأضاف: “اللقاح المنتج له ثلاث جرعات ، يتم حقن الجرعتين الأولى والثانية بفاصل 21 يومًا ، لكن الجرعة الثالثة مصممة لتوفير مناعة موضعية عن طريق الاستنشاق في التجويف التنفسي العلوي ولحماية الجسم من تكاثر الفيروس”. أكثر أمانًا.
وقال متحدث باسم مشروع لقاح رازي كوبارس: “لقد أرسلنا أيضًا بروتوكولًا من 12 إلى 18 عامًا إلى إدارة الغذاء والدواء ، والذي ستتم دراسته بعد الموافقة ، عادةً عندما تتم الموافقة على اللقاح لدى البالغين. متوقع أيضًا في السكان الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، ولكن يجب تحديد كمية وحجم المستضد في هذا العمر في التجارب السريرية.
وتابع: أن مدة الدراسة شهرين على الأقل وثلاثة أشهر على الأكثر لإجراء التحليل الأولي ، لكن الدراسة الرئيسية تتم خلال عام واحد لتأكيد مستوى المناعة والفعالية في عام واحد.
وأعرب فلاح عن أمله في: معهد الرازي لقاح کوو يجب توفير Pars للأشخاص على الفور من خلال وزارة الصحة.
.