Medtech Alimetry با 18 میلیون دلار یک ابزار پوشیدنی برای کمک به تشخیص اختلالات معده افزایش می دهد

سلامت روده پر زرق و برق ترین موضوع نیست، اما بسیاری از موضوعات از هر 10 نفر 1 نفر به طور منظم از علائم معده مانند حالت تهوع، نفخ، یا گرفتگی بعد از غذا رنج می برند. فهمیدن اینکه دقیقاً چه چیزی باعث بدبختی معده می شود بدون آزمایش های تهاجمی آسان نیست. اما استارت آپ نیوزلندی آلیمتری یک دستگاه پوشیدنی ساخته است که می تواند تشخیص مشکلات عملکردی معده را سرعت بخشد.

این پوشیدنی غیرتهاجمی شامل یک آرایه الکترود انعطاف‌پذیر است که روی معده بیمار اعمال می‌شود، جایی که می‌تواند فعالیت الکتریکی تولید شده توسط روده بیمار را دریافت کند. تجزیه و تحلیل مبتنی بر ابر – از جمله استفاده از هوش مصنوعی برای کمک به استخراج سیگنال از نویز گوارشی – داده‌های گرفته شده را به نشانگرهای زیستی بالینی مفید برای پشتیبانی از تشخیص بیمار تبدیل می‌کند.

این استارت‌آپ به‌تازگی بخش دوم بودجه سری A – 18 میلیون دلار به رهبری شرکت VC GD1 – را بیش از حدود 10 میلیون دلاری که از طریق افزایش سرمایه قبلی سری A در سال 2021 به دست آورد، دریافت کرده است. همچنین در سال 2019 سرمایه اولیه را افزایش داد. سال تاسیس آن

به قلبت گوش کن

خیلی شبیه قلب است. روده با الکتریسیته طبیعی کار می کند و این الکتریسیته باعث حرکت آن می شود. «آن ریتم‌ها و جریان‌های الکتریکی واقعا ضعیف هستند. آنها حدود 100 برابر ضعیف تر از قلب هستند، که تشخیص آنها را واقعا دشوار می کند.

مردم از مدت‌ها قبل در مورد آن‌ها می‌شناختند، اما هیچ کس نتوانسته است به طور قابل اعتمادی برای استفاده بالینی به آن دست یابد – بر خلاف قلب، که آشکارا بسیار بالغ و یک صنعت بزرگ در حال حاضر است – و بنابراین راز شکستن آن وجود دارد. یک رویکرد واقعا با وضوح بالا. و تنها اخیراً، از طریق پیشرفت‌هایی در الکترونیک قابل کشش، پوشیدنی‌ها و هوش مصنوعی، ما واقعاً کد را شکسته‌ایم تا این امکان را فراهم کنیم.»

برای استفاده از این دستگاه، یک بیمار به کلینیکی مراجعه می کند که در آن دستگاه آلیمتری استفاده می شود و یک معیار ثبت فعالیت روده آنها گرفته می شود. آنها در حالی که یک وعده غذایی سبک می خورند در حالی که دستگاه را می خورند، در محل می مانند، و اجازه می دهد تا داده ها هنگام کار معده آنها ضبط شود. بیمار همچنین علائمی را که در طول آزمایش تجربه می کند در برنامه Alimetry ثبت می کند.

کل جلسه (از معیار تا ضبط فعال روده) چند ساعت طول می کشد، پس از آن دستگاه برداشته می شود و تجزیه و تحلیل داده ها توسط Alimetry به عنوان یک گزارش قابل دانلود برای حمایت از تشخیص برای پزشک ارسال می شود.

اوگریدی می‌گوید داده‌هایی که ارائه می‌کند به پزشکان این امکان را می‌دهد تا تعیین کنند که کدام فنوتیپ (یا دسته‌های توصیفی) برای شرایط بیمارشان اعمال می‌شود تا به شخصی‌سازی درمان کمک کند.

او به تک‌کرانچ گفت: «یکی از کارهای اصلی که می‌توانیم انجام دهیم، برای مثال، منحصر به کاری است که انجام می‌دهیم، این است که می‌توانیم تشخیص دهیم که آیا بیمار یک اختلال عصبی عضلانی معده واقعی دارد یا نه، و کاملاً غیرتهاجمی است. پیشرفت برای تشخیص شکایات عملکردی معده.

این استارت‌آپ از یک آرایه 64 الکترود با چگالی بسیار بالا استفاده می‌کند تا توانایی خود را در ثبت فعالیت معده افزایش دهد. آرایه به خودی خود یک دستگاه یکبار مصرف است اما یکی دیگر از اجزای محصول آلیمتری (خواننده) را می توان بعد از هر بار استفاده بیمار تمیز و مجددا استفاده کرد.

مدل کسب و کار Alimetry مستلزم فروش سخت افزار به بیمارستان ها است. در حال حاضر هیچ گونه هزینه نرم افزاری یا مجوزی علاوه بر آن ندارد، اما با ادامه توسعه محصول و افزودن ویژگی های بیشتر، ممکن است تغییر کند.

تاییدیه های FDA

Alimetry چندین سال است که پوشیدنی “Gastric alimetry” خود را با بیش از 30 بیمارستان در بازار ایالات متحده، بریتانیا و نیوزلند آزمایش می کند. همچنین چهار مجوز از سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای استفاده از دستگاه به عنوان یک کمک تشخیصی دریافت کرده است. این شرکت با ادامه توسعه محصول، برای تاییدیه های بیشتری درخواست خواهد کرد.

این استارت‌آپ فکر می‌کند که فناوری آن می‌تواند کاربردهای بیشتری برای حمایت از تشخیص در اطفال و مشکلاتی که بر روده بزرگ تأثیر می‌گذارد داشته باشد. اما اولین محصول آن بر روی شکایات معده متمرکز شده است. اوگریدی می‌گوید: «این یک کلاس کاملاً جدید از فناوری‌ها است، و ما واقعاً آن را به سرعت توسعه داده‌ایم. محصول و قطعاً کارمان تمام نشده است.»

او می‌گوید افزودن (اخیرا) پردازش داده‌های مبتنی بر هوش مصنوعی توانایی آن را برای گرفتن سیگنال‌های مفید از نویز معده بسیار افزایش داده است.

او می‌گوید: «ما تعداد زیادی الگوریتم داشتیم که آن داده‌ها را فیلتر، پردازش و تجزیه و تحلیل می‌کردند و به پزشک ارائه می‌کردند، و تنها زمانی که چند هزار بار این کار را انجام دادیم، می‌توانستیم از هوش مصنوعی استفاده کنیم.» «و به طرز چشمگیری چشمگیر است که چقدر برتر است [it is] — ما فکر می‌کردیم الگوریتم‌های ما قبلاً عالی بودند، اما واقعاً شگفت‌آور است که چگونه به طرز چشمگیری در حذف نویز از طریق آن فرآیند آموزشی برتری دارند. اما به یک مجموعه داده بسیار بزرگ نیاز داشت [before we could train neural networks]”

نسخه‌ای از این محصول که هوش مصنوعی را در خود جای داده است، به گفته O’Grady در سه ماهه آینده برای تایید به FDA ارسال می‌شود.

ابزار ساختمان

در حالی که پوشیدنی Alimetry می تواند برای تشخیص اختلالات عملکردی معده مانند حالت تهوع مزمن مفید باشد، O’Grady تأیید می کند که این رویکرد غیرتهاجمی “نقشه برداری سطح بدن معده” نمی تواند به دنبال کردن علت هر نوع روده کمک کند. موضوع سلامتی اما همچنان می‌تواند به پزشکان کمک کند تا فهرست علل بالقوه شکایات معده را محدود کنند.

او می‌گوید: «ما همه پاسخ‌ها را در این دسته نداریم. به عنوان مثال، ما چیزهایی مانند میکروبیوم و تأثیراتی که می تواند داشته باشد و واکنش های ایمنی و غیره را تشخیص نمی دهیم. بنابراین همیشه طیف وسیعی از بیماران وجود خواهند داشت که به آزمایشات دیگری نیاز دارند.”

او می افزاید: «در مورد روده همین طور است. “این یک سیستم بسیار پیچیده است، اما ما می دانیم که تعداد بسیار زیادی از بیماران در این گروه عملکردی وجود دارد که می توانیم به طور قابل توجهی به آنها کمک کنیم.”

O’Grady در پاسخ به این سوال که آیا فناوری پوشیدنی Alimetry می تواند تشخیص شکایات مربوط به سلامتی را در آینده به طور خودکار انجام دهد، O’Grady معتقد است که این امکان وجود خواهد داشت – اگرچه چنین محصولی به یک کلاس خطر بالاتر از تأیید نظارتی نیاز دارد. در حال حاضر، این دستگاه به طور محکم در رده پشتیبانی بالینی با پزشکان انسانی در حلقه قرار دارد.

بودجه سری A2 این استارت‌آپ برای مرحله بعدی تجاری‌سازی استفاده می‌شود، زیرا به دنبال ایجاد بازار کنترل‌شده‌ای است که در سال 2022 با استفاده منظم از بیمارستان‌های بیشتری از کیت آن برای حمایت از تشخیص اختلالات عصبی عضلانی روده، اختلالات حسی و روده شروع شد. اختلالات مغزی

او می‌گوید: «ما خود را به روی بیمارستان‌های بیشتری باز می‌کنیم،» و تأکید می‌کند که گسترش دسترسی به جای انفجار بزرگ، تدریجی‌تر خواهد بود. ما از نزدیک با بیمارستان‌ها کار می‌کنیم تا مطمئن شویم که صورت‌حساب بازپرداخت موفقیت‌آمیز است و این در حال حاضر به تلاش زیادی نیاز دارد. و هنگامی که این موانع شروع به از بین رفتن کنند، ما در حال گسترش خواهیم بود – اما ما یک کد بازپرداخت داریم که در ماه جولای ارائه شد، یک کد CPT III، که مخصوص این دستگاه است، و به خوبی پیش می‌رود.

به گفته O’Grady، بازار ایالات متحده همچنان تمرکز اصلی شرکت خواهد بود، زیرا به سفر تجاری سازی خود ادامه می دهد. تا کنون، Alimetry حدود 4000 آزمایش ثبت کرده است – اما medtech امیدوار است با دستیابی به بیماران بسیار بیشتری در سال‌های آینده، بر این امر کمک کند.

دکتر Bu’ Hayee، استاد گوارش در کینگز کالج لندن، در بیانیه‌ای درباره این دستگاه اظهار داشت: این ابزار پوشیدنی «نحوه برخورد ما با بیماران مبتلا به اختلالات معده مختلف را تغییر می‌دهد» و اضافه کرد: «نپذیرفتن این ابزار دشوار است. از این بابت هیجان زده هستم.»

دیگر سرمایه‌گذاران در دور سرمایه‌گذاری A2 Alimetry، AGA Ventures (صندوق انجمن گوارش آمریکا)، Icehouse Ventures، و Olympus Innovation Ventures به همراه سرمایه‌گذاران موجود هستند.