رضا مساعد، رئیس اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو و عضو کمیته ملی واکسن کوویدکو در حاشیه جلسه کمیته علمی کووید۱۹ در جمع خبرنگاران گفت: مطالعات بالینی واکسن‌ها در بر این اساس، تمام واکسن‌هایی که وارد کشور شد، مؤثر بودند و این اثربخشی قابل قبول بود و واکسن‌ها می‌توانند ایمنی جمعی مناسبی را ایجاد کنند.
وی افزود: میزان عوارض گزارش شده از واکسن ها کمتر از میزان بروز بیماری بود و واکسن ها در کمتر از یک درصد افراد واکسینه شده دچار عوارض شدید ناشی از تزریق شدند که قابل مقایسه با بیماری عروق کرونر قلب نبود.
مساعد افزود: تولید آنتی بادی سطوح مختلفی دارد و هنوز دنیا نمی تواند میزان آنتی بادی موثر را اعلام کند و حداقل تولید آنتی بادی در 6 درصد افراد واکسینه شده هم تولید داخل و هم وارداتی بوده است.
مساعد در خصوص واکسن آنفولانزای ایرانی بیان کرد: واکسن آنفولانزای ایرانی بیش از 2 سال است که کار می شود و سال گذشته طی داوری هیچ مجوزی برای تکمیل مطالعات صادر نشد و مطالعه بر روی جمعیتی انجام شد. 1000 نفر و بالاخره این واکسن.” مجوز مصرف. تزریق واکسن آنفلوآنزا ربطی به کووید 19 ندارد، اما در جمعیت خاصی از افراد بالای 65 سال و بیماران زمینه ای و غیره، توانسته است میزان بستری شدن در بیمارستان را به دلیل بیماری های تنفسی کاهش دهد، اما هیچ تاثیری ندارد. با بیماری عروق کرونر قلب انجام دهید
وی ادامه داد: واکسن ایرانی آنفولانزا در یک مطالعه کارآزمایی بالینی با نمونه خارجی مقایسه شد و پس از اطمینان از ایمنی و اثربخشی نسبت به نمونه خارجی، برای استفاده در داخل کشور تایید شد.
مساعد تصریح کرد: در خصوص واکسن کوپارس و فخرا مطالعه را با دارونما حذف کردیم و در مقایسه با تزریق سینوفارم مطالعه را ادامه دادیم. در رابطه با واکسن نورا نیز در قالب مطالعات تقویت کننده دوز وارد فاز سوم خواهیم شد. واکسن نورا به دلیل داشتن پلت فرم پروتئینی، تصمیم بر آن شد تا در صورت نتیجه فاز دوم در فاز 3 کارآزمایی بالینی، به عنوان تقویت کننده دوز به 4000 نفر تزریق شود.
وی ادامه داد: دستورالعمل هایی طراحی کرده ایم که یک واکسن را می توان در یک کارآزمایی بالینی اطفال گنجاند که ایمنی واکسن حداقل در 15000 بزرگسال ثابت شده است و به نتایج آن اطمینان داریم و وارد مطالعه زیر 12 سال شوید. که مطالعه را زیر 18 سال تمام کرده است.
وی تاکید کرد: از سوی دیگر دستورالعمل تزریق واکسن هایی که به بیش از 4000 نفر تزریق شده است را طراحی کرده ایم و واکسن های فخرا و کوپارس می توانند آزمایشات بالینی را برای دوزهای تقویتی و واکسن نورا به عنوان دوز تقویت کننده انجام دهند. مشروط به شرایط در نظر گرفته شده) استفاده خواهد شد.
مساعد گفت: وقتی سبد واکسیناسیون داخلی زیاد است باید به هر واکسن مسیر مشخصی بدهیم تا مشکلات مختلف کشور حل شود.
وی افزود: واکسن اسیدی نیز پروتکل فاز یک را داده است و منتظریم کمیته اخلاق مجوز آن را صادر کند تا مطالعات آن آغاز شود. واکسن Ecterco نیز تولید شده و اطلاعات آن برای Gamalia صادر شده و پس از تایید برای غذا و دارو ارسال خواهد شد.
وی افزود: واکسن سینوفارم و پاستوکوکوس برای گروه سنی بالای 3 سال تایید شده است و مشخص شد در حال حاضر در گروه سنی 12 تا 18 سال تزریق می شود و در مراحل بعدی گروه سنی کاهش می یابد. ” هر هفته، بر اساس نرخ ملی واکسیناسیون، کمیته واکسیناسیون تصمیم می گیرد که چقدر سن تزریق را کاهش دهد.