يتم إنتاج غرسات البوليمر في البلاد

أحد أهم الفرق في مجمع آمين هو فريق يركز على غرسات البوليمر وتصنيعها. تابع مقابلة أكوموتيف مع الدكتور روح الله قدسي ، الشركة المصنعة لزرع البوليمر في البلاد:
من فضلك قل لنا قليلا عن نفسك:
أنا سيد روح الله قدسي ، خريج ما بعد الدكتوراه في الميكانيكا الحيوية ، وعضو هيئة التدريس بجامعة آزاد الإسلامية. دخلت صناعات مختلفة عام 1978 وكنت مهتمًا بالإنتاج. تخصصي الرئيسي هو مجال تصميم النظام ، ومنذ عام 1988 أعمل على محاكاة تدفق الدم داخل الدماغ لمرض تمدد الأوعية الدموية (اعتدت أيضًا على القيام بالبرمجة الحاسوبية في الماضي) كما قمت بزمالة ما بعد الدكتوراه في هذا المجال. ذهبت إلى جامعة طهران وبناءً على خبرتي السابقة في العمل الصناعي ، لا سيما في مجال طابعات D3 وإنتاج المنتجات ، اجتمع فريق من الخبراء معًا وفي عام 1994 بدأنا مناقشة إنتاج الأطراف الاصطناعية للوجه والجمجمة. في عام 1995 حصلنا على ترخيص من وزارة الصحة. بالإضافة إلى ذلك ، أنتجنا منتجات أخرى وغالبًا ما عملنا في مجال الزرع ، بالطبع ، عملنا أيضًا على أفكار مثل مجموعات جراحة الجمجمة ، والتي غطتها أيضًا وكالات الأنباء ، وفي مهرجان شهيد مطهري كمعدات. صناعة فزنا. هذا المسار يمر عبر جميع المتاهات والزرع داخل الجسم معقد للغاية حقًا لأنه يعتبر فئة الخطر الأخيرة للمعدات الطبية.
ما هي “فئة الخطر” التي ذكرتها؟
عندما تريد بناء أي نوع من المعدات غير الطبية ، فأنت تحتاج أولاً إلى إذن من وزارة الصناعة والمناجم ، والوزارة لا تملك سيطرة كبيرة على جودة العمل في تقديم هذا النوع من الترخيص ؛ ولكن في مجال المعدات الطبية ، هناك إشراف ، ويجب أن تمر بعملية طويلة من الإنتاج والتعقيم وتكييف نوع الجسم ، وكلما ارتفعت فئة المخاطر ، زادت المتطلبات ؛ ترتبط فئة الخطر الأخيرة بالغرسات في الجسم الحي ، والتي تنقسم إلى عدة فروع في الجسم ، أحدها عبارة عن معدات متصلة بالأعصاب المركزية ، مثل الأطراف الاصطناعية التي نصنعها ، والفئة الأخرى تتعلق بالمعدات التي موجود في الجسد متحلل. في إنتاج المعدات الطبية في إيران ، هناك 4 فئات للمخاطر ، منها فئة الخطر A أكثر ارتباطًا بعناصر الاستهلاك مثل البنادق. فئة الخطر B أعلى قليلاً من فئة الخطر 1 ؛ لكن المخاطر من الفئة C و D غالبًا ما تكون مرتبطة بشكل مباشر بجسم الإنسان ؛ المنتجات التي ننتجها بمساعدة مجموعة Amen هي من النوع D من فئة الخطر. في البداية ، اختارتنا الرئاسة لهذا المشروع ، وأثناء مكالمة هاتفية ، طُلب منا صنع هذا المنتج ، وكنا التكنولوجيا الوحيدة من بين التقنيات الثلاثة المختارة التي صنعنا نموذجًا أوليًا لها في عام 1997 ، هذا المنتج ، “يزرع البوليمر “وهو منتج قابل للتحلل.
كيف بدأ إنتاج “غرسات البوليمر”؟ ما هي مزاياها ومن الأسواق المستهدفة؟
هذا المنتج ، خاصة أن البراغي والألواح قابلة للتلف ، تطبيقه الرئيسي هو إصابات الوجه والفك والجمجمة مع أسباب الصدمات والحوادث والأورام وما إلى ذلك ؛ بعد أن تلتئم الآفة ، يبدأ الجسم في امتصاص المعدات القابلة للتلف ثم التخلص منها. يعتبر هذا النوع من المعدات أكثر فائدة للأطفال والرضع ، لأن جماجم الأطفال وعظامهم تنمو ، وإذا استخدموا مسامير وألواح غير قابلة للتلف ، فينبغي إزالتها بعد 6 أشهر إلى سنة واحدة ، لأنهم إذا لم يخلعوها. ، الجمجمة تنمو بشكل غير متجانس. تم تقييم احتياجات هذا المنتج من قبل الرئاسة ودخلنا المشروع أيضًا كخبراء تقنيين ؛ بالطبع ، بصرف النظر عن مجمع آمين ، يشارك أشخاص آخرون أيضًا في هذا المشروع. يتمتع هذا المنتج بسوق متنامية في العالم وبسبب حقيقة أنه منتج خاص جدًا ، لا يوجد منتج له في إيران وحتى في الشرق الأوسط ليس لديه منتج بهذه الطريقة.
هل استوردنا في إيران والشرق الأوسط؟ ما هي الأمثلة الأجنبية المماثلة في العالم؟
تعد Synthesis و Stryker في الولايات المتحدة واحدة من أكبر الشركات المصنعة ، ومن أشهرها Inion في فنلندا ؛ يتم تشكيل هذا المنتج في بلدان آسيوية جديدة وكانت واردات بلدنا حتى الآن في الغالب من التوليف والأنيون.
من هم في الفريق وما هي اختصاصاتهم؟
أحد الأشخاص الرئيسيين في المشروع هو الدكتور سيد محمد قدسي ، الأستاذ بكلية العلوم الطبية بجامعة طهران وجراح الأعصاب. لقد لعبوا دورًا رئيسيًا من الناحية السريرية لأنهم كانوا أيضًا من مستخدمي المنتج. بالإضافة إليها ، هناك أشخاص آخرون مثل الدكتورة زهرة نمازي هم أعضاء هيئة التدريس في كلية العلوم الطبية بجامعة شهيد الطبية ، متخصصون في مواد طب الأسنان والمواد الحيوية. كان هناك أيضًا أشخاص في الفريق هاجروا خلال هذا الوقت. حاولنا غالبًا جذب الأشخاص الذين لديهم مهارات عمل جماعي عالية ؛ قد يفكر البعض فقط في الجزء الفني من الموضوع ، لكن العمل الإداري والتوثيق مهم أيضًا ؛ تسمى الشركة “Star of Healing” والعلامة التجارية للشركة المنتجة للأطراف الاصطناعية تسمى “Danaval” والتي تقوم بإنتاج المنتج منذ عام 1995. نجحت شركة Setareh Darman Afarin في الحصول على معايير ISO13485: 2016 و ISO9001: 2015 والحصول على ترخيص من المديرية العامة للمعدات الطبية. أثناء عملية تلقي المعيار وإجراء عمليات تدقيق صارمة ، تم تشكيل عملية إنتاج المستندات في الشركة ، مما يعني أنه إذا كان المريض ، على سبيل المثال ، قد خضع لعملية جراحية منذ ثلاث سنوات ولديه شكوى ، فسيحيلنا إلينا ؛ لدينا رقم كبير من المريض والمنتج الذي قمنا ببيعه له والذي يتم من خلاله استخراج المسار المعقم بالكامل ، والإنتاج ، والمواد ، والمورد ، وما إلى ذلك ؛ يحتاج هذا التوثيق إلى أساس أنشأناه. بشكل عام ، فريقنا لديه أشخاص مختلفون باختصاصات مختلفة ، على سبيل المثال ، لدينا متخصص في مجال الميكانيكا في مجال تصميم الإنتاج ، وخبير في الإلكترونيات ، ومتخصص في المواد الحيوية ، وما إلى ذلك.
ما هي خططك التسويقية والتصديرية؟
أحد مساهمينا هم متخصصو التسويق أنفسهم ، لذا فهم مسؤولون عن التسويق. في قسم المبيعات ، لدينا فريق ومجتمعنا المستهدف هو الأطباء أولاً ، ثم الجراحون (كمستخدمين) وأخيراً المرضى كأشخاص يستخدمون المنتجات في أجسامهم. في مجال ال يصدر لقد جربنا كثيرًا أيضًا لمنتجاتنا السابقة ولكنها لم تنجح بعد. بشكل عام ، لدينا “صادرات” في خططنا المستقبلية ، لكننا بدأنا للتو هذا المسار ونقوم بدراسته حاليًا في هذا المجال. لقد أرسلنا مواصفات لدولتين في هذا الصدد ؛ على الرغم من أن الصادرات عبارة عن فئة معقدة ، 80٪ منها مرتبطة بالسياسة ، ونعمل في 20٪ منها بفعالية ، إلا أنه من الصعب جدًا العثور على ممرات تصدير ؛ على سبيل المثال ، اتخذنا مؤخرًا بضع خطوات لتصدير المنتج إلى العراق ، لكنه لم يكن ناجحًا.
هل تحتاج إلى تصريح خاص لإجراء دراسة ميدانية على الصادرات؟ ما هي التحديات في الحصول على رخصة صحية؟ ما هي نصيحتك للأشخاص الذين يرغبون في دخول هذا المجال؟
نعم؛ لقد حصلنا على جميع التصاريح اللازمة. كانت هناك شركات قبلنا في مجال الزرع في الجسم ، لكننا كنا أول شركة تحصل على ترخيص بدلة من المديرية العامة للأجهزة الطبية. نصيحتي للناس لدخول هذا المجال هي ارتداء الأحذية الحديدية أولاً لأن هناك العديد من الإخفاقات في هذه الطريقة ، حتى أننا أفلسنا عدة مرات لأن ظروف العمل صعبة للغاية ؛ لذلك يجب أولاً أن يكون لديهم الأمل وإنجاز المهمة. تعتبر قضايا البنية التحتية مثل جمع الوثائق والمعرفة التقنية ووضوح عملية العمل مهمة للغاية في هذا المجال ؛ بعض الشركات لديها أفكار لا تأتي إلا في المختبر ، ولكن إمكانية إنتاجها في الصناعة لا يمكن التنبؤ بها على الإطلاق ؛ لذا فهم في بداية الطريق بفكرة جديدة لأن أحد أهم القضايا وأكثرها تكلفة في الإنتاج الصناعي هي قابلية إعادة الإنتاج للتأكد من أن جودة المنتج الأول مماثلة للسابق.
ما هو أكبر تحد واجهته على طول الطريق؟
التحدي الأكبر هو القوى البشرية ولكن الحمد لله كنا محظوظين جدا في هذا الصدد. بشكل عام ، القوى العاملة التي لديها قدرة ومهارة العمل الجماعي وتحمل العمل الشاق صغيرة وهم على حق ، لأنهم إذا أمضوا حياتهم في مكان آخر ، فإنهم سيحققون نتائج مالية أسرع والضغط الاقتصادي مرتفع للغاية. بعد القوى العاملة ، يعد بناء البنية التحتية هو التحدي الأكثر أهمية.
ما هي المهارات التي تعتقد أن خريجي التعليم العالي يحتاجون إلى التركيز عليها لدخول مجال ريادة الأعمال؟
الخبرة ضرورية للعمل الجماعي ؛ أحد معاييرنا لجذب أفراد Avesta هو ذلك الشخص ، ونعتقد أنه إذا كان هذا الشخص “carbald” ، فسيتم إحالة الوظيفة إليه ؛ في البداية ، عندما يدخل الناس الجامعة ، يشعرون بالحيرة ، ولكن بعد السنة الثانية من درجة البكالوريوس ، عليهم أن يدخلوا التخصصات شيئًا فشيئًا ، ومتابعة اهتماماتهم ، والتحرك في اتجاههم الخاص. على سبيل المثال ، قد يعرف الشخص عشر مهام ، ولكن من الأفضل أن تكون خبيرًا ومحلًا للمشكلات في مهمتين على الأقل. الأفراد الشاملون ذوو القدرات العامة ليست هناك حاجة ماسة إليها من قبل الشركات الخاصة ؛ لأن المشاكل عميقة جدا. نقطة أخرى هي أنه من الأفضل للأشخاص عدم الخوض في قضايا بسيطة ، على سبيل المثال ، لا يذهب الجميع إلى عمل البرامج لأن هذه المشكلات مشبعة ومن الأفضل العثور على الاختناقات.
والكلمة الاخيرة:
نصيحتي لرواد الأعمال هي إجراء بحث في السوق قبل الدخول في مجال الإنتاج المخبري والصناعي مبيعات طحن والحصول على المعلومات الميدانية. قم بإجراء حسابات مالية على عملهم وحتى قم بإجراء هذه الحسابات بشكل متشائم للتنبؤ بأسوأ الظروف عند دخول المسار.
كيف تقيم هذه المقالة؟