Fitbit تأییدیه FDA را برای نظارت غیرفعال AFib دریافت می کند

(Pocket-lint) – Fitbit مجوزی از FDA برای الگوریتمی دریافت کرده است که هدف آن بررسی علائم فیبریلاسیون دهلیزی (AFib) در پس‌زمینه است.

در حال حاضر، یک ردیاب Fitbit تنها زمانی می‌تواند ریتم قلب نامنظم را اسکن کند که کاربر تصمیم به بررسی آن داشته باشد. با این حال، این تاییدیه از FDA – به تفصیل در a پست وبلاگ از شرکت مادر Google – این امکان را می دهد تا به بررسی های غیرفعال تر گسترش یابد.

این به دنبال مطالعه Fitbit Heart در سال 2020 است که طی پنج ماه انجام شد و الگوریتم را در مقیاس انبوه با بیش از 450000 شرکت‌کننده آزمایش کرد.

این مطالعه توانست به پرچم‌گذاری حدود 5000 کاربر کمک کند، که از این تعداد حدود 1000 نفر این اعلان را پیگیری کردند و حدود یک سوم از آن گروه تشخیص AFib را تأیید کردند.

از طریق داده های ارائه شده در جلسات علمی انجمن قلب آمریکا 2021Fitbit همچنین نشان می‌دهد که تشخیص‌های PPG آن در ۹۸ درصد مواقع قسمت‌های AFib را به درستی شناسایی می‌کنند (با این علائم اولیه که بعداً توسط مانیتورهای پچ ECG تأیید شد). برای مرجع، یک مطالعه با اندازه مشابه از اپل و دانشگاه استنفورد مربوط به AFib نشان داد که اپل واچ دارای ارزش پیش بینی مثبت 84٪ است.

بنابراین، چرا نظارت غیرفعال در تلاش برای کمک به تشخیص AFib بسیار مهم است؟

خوب، همانطور که Google و Fitbit در پست وبلاگ بیان می کنند، این وضعیت می تواند پراکنده باشد، با قسمت هایی که اغلب بدون علائم می آیند و می روند. در نتیجه، بهترین راه برای غربالگری آن با استفاده از فناوری ردیابی ضربان قلب، زمانی است که بدن ساکن است یا در حالت استراحت است. بنابراین، اجازه دادن به بررسی‌ها برای اجرا در پس‌زمینه، به دستگاه Fitbit این امکان را می‌دهد که این کار را در هنگام خواب انجام دهد، نه فقط اگر کاربر بخواهد در ساعات بیداری این کار را انجام دهد.

با توجه به ارتباط فیبریلاسیون دهلیزی با خطر بالای سکته مغزی و نارسایی قلبی، امید Fitbit با این الگوریتم جدید کمک به افزایش تعداد مواردی است که در غیر این صورت مورد توجه قرار نمی گیرند.

این شرکت می‌گوید که الگوریتم مبتنی بر PPG و اعلان‌های ریتم نامنظم قلب مرتبط به زودی در اختیار کاربران ایالات متحده قرار خواهد گرفت، اگرچه هیچ جدول زمانی مشخصی ارائه نشده است – یا در واقع، هیچ اشاره‌ای به این که آیا موفقیت با FDA مقدمه‌ای برای موارد مشابه است یا خیر. تایید در سایر مناطق

وقتی بیشتر بدانیم این داستان را به روز می کنیم.